首页-厦门天中达生物科技有限公司

公司优势

国内专业医疗器械厂商之一

专业研发

质量方针

完善售后

拥有一支经验丰富、技术精湛的研发团队。

专业售后团队，及时响应客户问题，让您后顾无忧！

严格监控制造过程，提高产品质量，持续满足客户不断变化的需求。

公司简介

Company profile

厦门天中达生物科技有限公司坐落于风景秀丽的海沧科技创业中心园区，是一家以研发、制造及销售生物医学工程设备为主的企业。前身是万利达集团控股子公司厦门天众达科技股份有限公司。公司历经十多年研发与积累，形成了以红外体温筛查仪、化学发光免疫分析仪、激光采血仪三个系列产品的自主研发和规模生产能力，产品销售遍及海内外。

产品展示

严格监控制造过程，打造质量好的产品

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资质证书

资质齐全，期待与您的真诚合作

2020厦门健康产业凤凰花奖年度品牌企业

市级高新技术企业

专精特新小微企业

医疗器械生产许可证

F03A&F03B计量证

医疗器械生产许可证

G03A计量证

医疗器械生产产品登记表

医疗器械注册证

F03A CE证

F03B CE证

化学发光免疫分析仪医疗器械注册证

激光采血仪医疗器械注册证

新闻资讯

News information

09-21

2022

喜讯！集庆生物获得TÜV权威认证！

近日，集庆生物顺利通过TÜV莱茵权威认证，获得了ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书。认证范围涵盖了：IVD体外诊断试剂及家庭使用的IVD医疗设备的设计、开发、制造和销售。

09-16

2022

欢喜博饼共度中秋

清风傍明月，中秋博饼情骰子落，笑声起是每年中秋最靓丽的一道风景线2022年9月9日下午，在公司企业文化建设组组长邱雪茹、彭力、郭月珍及所有成员的精心组织和策划下，厦门迈达瑞科技有限公司全体员工一百余人，在科创厂外包车间内，欢聚一堂，欢喜博饼，共度一个有意义的中秋佳节。活动开始前，公司为员工准备了中国汉堡和可乐，让快乐加倍，让大家吃饱才能铆足劲，博开心、中状元。在全体迈达瑞员工的欢声笑语中，迈...

09-13

2022

迈达瑞再赴9.8投洽会，开启全球合作新机遇！

迈达瑞子公司厦门集庆生物携旗下“WIKANG”、“丌方”两大家品牌共二十余款IVD检测试剂及配套仪器亮相九八B5008展位。包括突然爆发的猴痘检测试剂及新冠检测全家福——家用恒温PCR检测试剂、抗原检测试剂、...

09-01

2022

鎏金八月，你我同行

亲爱的迈达瑞家人们，能够在一起工作是一种缘分，感谢你们在公司一直以来的辛勤工作，感谢你们对公司做出的贡献。在这个特别的日子里，公司全体同仁给你们送上最最真挚的生日祝福，祝你们生日快乐！

08-09

2022

集庆生物再建海外抗原仓

厦门集庆生物8月1日在德国莱比锡成立海外抗原仓，这是继获得欧盟CE认证（CE2934）、德国白名单之后的又一创举。

08-01

2022

爱心捐赠传递真情社会责任勇于担当

产品和技术是企业发展的硬实力，而勇于担当社会责任则是企业发展的坚实基础。厦门迈达瑞将充分发挥自身资源优势，积极有效地履行企业社会责任，为助力中国社会的和谐发展而不断努力。

07-15

2022

BA.5还在兴风作浪，人类警惕又有新变种！集庆开启线上线下同步助力模式

集庆SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit检测性能稳定、使用便捷、出检结果快，有助于快速排查、及时阻断疫情传播，且通过了TUV、ISO、欧盟CE等多项认证，经大量临床实验，对不同的变异株亦有效检出。

07-10

2022

新加坡驻厦门总领事吴俊明到访迈达瑞，探索合作新模式

7月8日，新加坡驻厦门总领馆总领事吴俊明先生等一行莅临迈达瑞，董事长孙战强、总经理洪金田等公司高层领导陪同接见，近距离交流沟通，探索合作新模式。

07-08

2022

BA.5.2新冠新变种来袭！集庆抗原试剂鼎力援助！

集庆SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit检测性能稳定、使用便捷、出检结果快，有助于快速排查、及时阻断疫情传播，且通过了TUV、ISO、欧盟CE等多项认证，经大量临床实验，对不同的变异株亦有效检出。

06-24

2022

集庆生物新冠抗原产品再获德国白名单

由厦门集庆生物自主研发、生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒自4月23日获得由波兰CeCert机构正式颁发的欧盟CE认证（CE2934）后，再次以过硬的产品质量拿下德国白名单。（附网站查询链接https://antigentest.bfarm.de/ords/antigen/r/antigentest/tests-zur-eigenanwendung-durch-laien）集庆新冠抗原自测试...

06-01

2022

特大喜讯！！！集庆一次性通过TUV认证

6月1日特大喜讯！厦门集庆生物医药科技有限公司一次性顺利通过德国莱茵TUV颁发的ISO13485医疗器械质量管理体系认证。这标志着集庆生物作为专业的IVD生产企业，质量管控达到了国际标准。

05-27

2022

集庆生物荣获新冠抗原CE2934认证和猴痘病毒CE认证

目前集庆抗原产品已取得泰国FDA、英国MHRA、欧盟CE、德国Bfarm、荷兰CIBG、马来西亚MDA、柬埔寨、印尼、菲律宾等十几个国家产品注册证，产品远销海外60多个国家和地区。

04-29

2022

集庆新冠抗原产品获欧盟CE2934认证

4月23日，由厦门集庆生物研发、生产的新型冠状病毒抗原（鼻腔）自测试剂盒获得由波兰CeCert机构正式颁发的欧盟CE认证（CE2934）。这意味着该产品未来可在欧盟成员国以及其它认可欧盟CE认证的国家上市销售。

04-22

2022

强势推新丨迈达瑞NGS数据分析利器上市来袭

NGS数据分析报告管理系统它包含了实验室档案管理、数据分析管理、自动化生成检测报告，是专门针对药物基因组学领域内一站式服务。

03-28

2022

纾困解难，帮扶企业活跃“经济细胞”——省、市工信领导干部走访迈达瑞

3月23日上午，省工信厅生产服务业处处长林启福、市工信局处长覃韬、厦门市无线电管理局局长姚启平、省工信厅生产服务业处三级主任科员翁林捷等领导干部莅临厦门迈达瑞科技有限公司走访开展调研工作，迈达瑞董事长孙战强、总经理洪金田等公司高层领导接见。

03-28

2022

集庆医疗完成同安厂区扩建工作

3月16日，厦门迈达瑞科技有限公司旗下全资子公司厦门集庆医疗科技有限公司，与厦门鹰君药业达成战略合作，完成集庆医疗1.5万平方米同安厂区的扩建工作。未来迈达瑞将拥有30000㎡符合GMP标准的现代化生产场地，配置有10万级无尘生产车间、万级检验净化车间及配套包装车间，确保完备的研发及生产存储能力，其中新冠抗原日产能可满足300万人份。

02-08

2022

新年新气象，新春谱新章——迈达瑞举办2022新年开工庆典

2022年2月7日，农历壬寅虎年正月初七，鹭岛春雨朦胧，迈达瑞被装点的春意盎然。大家笑逐颜开见面互道一声“新年好！”，迎来2022开年上班第一天。上午9：30，在公司302大厅全体成员举行了“迈达瑞2022开工庆典”活动。一元复始，万象更新。开工庆典由董事长秘书邱雪茹小姐主持。公司董事长孙战强向大家送来新年祝福，并对公司在过去的一年里，所取得的丰硕成果做出三点总结。孙教授总结指出在过去的牛年...

02-07

2022

年度盘点 | 迈达瑞2021大事记

时光飞逝，岁末将至。回首这一年，我们栉风沐雨，不忘初心。除尘辞旧，新春已近。感恩这一年，我们勇于革新，屡创佳绩。值此新春佳节来临之际，让我们共同回顾一起走过的2021年！

01-19

2022

迈达瑞新冠抗原ATK畅销东南亚

厦门迈达瑞旗下集庆生物研发的SARS-COV-2抗原检测试剂泰国经销商——好世纪集团，1月13日下午，在HIP集团总部科技展示厅成功举办了“抗Omicron新闻发布会”。

01-11

2022

新春捷报——迈达瑞化学发光免疫分析仪取得欧洲CE认证

近日，迈达瑞旗下子公司厦门天中达生物科技有限公司自主研发的半自动化学发光免疫分析仪顺利取得欧洲CE认证。